邯鄲GMPC車間凈化工程設計、邢臺凈化車間施工 | 河北翰語凈化工程-凈化廠房-無塵車間-潔凈手術(shù)室-潔凈實驗室-通風凈化


                                                                                                                  邯鄲保健品GMP車間凈化工程概括
       保健品GMP廠房(車間)及布局 

　　車間面積應與生產(chǎn)能力相適應，生產(chǎn)設施及設備布局合理，便于生產(chǎn)操作，應有有效措施防止交叉污染。原輔材料、加工品、成品以及廢棄物進出車間的通道應分開。

　　1)廠房應結(jié)構(gòu)合理，牢固且維修良好，其面積應與生產(chǎn)能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以及煙、塵等環(huán)境污染物進入的設施。

　　2)應按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級別，原則上分為一般生產(chǎn)區(qū)、10萬級潔凈區(qū);10萬級潔凈區(qū)應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調(diào)設施。凈化級別應滿足生產(chǎn)加工保健品對空氣凈化的需要。生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設計和安裝應符合要求。

　　保健品GMP凈化車間工程構(gòu)造

　　1、圍護結(jié)構(gòu)

　　凈化車間采用夾心彩鋼板結(jié)構(gòu)。安裝時，墻面采用企口型，而吊頂采用普通型彩鋼板，使用新型“單、雙”密封的夾心彩鋼板配套鋁型材。緊固件及管線在板材內(nèi)暗裝，這種方法使廠房內(nèi)壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘，同時使門窗密閉程度提高，并在保健品凈化車間內(nèi)使用有聯(lián)鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜)。它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定，防止污染，達到GMP要求。

　　凈化車間內(nèi)地面采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹脂地面，以提高潔凈度并使外觀平整明亮。

　　在保健品凈化車間內(nèi)采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器，避免接觸污染，更符合GMP衛(wèi)生要求。

　　2、凈化系統(tǒng)

　　采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風三級過濾(粗、中、亞**過濾);中級過濾;未端高教過濾。使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器，中效過濾器和**過濾器約1O倍的壽命) 將凈化空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定，便于管理人員定期拆卸換洗。

　　凈化級別高的空間只能局限于設備的周圍，采用局部凈化技術(shù)，利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕潔凈空調(diào)負荷，達到節(jié)能目的。

　　在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風機調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風量基本恒定，房間壓力穩(wěn)定;且風機啟動平穩(wěn)同時可滿足值班送風要求。

　　使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外，還可安裝在過濾器兩端，監(jiān)測過濾器的阻力變化，即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期，做到過濾器更換更加合理科學。

　　保健品生產(chǎn)企業(yè)應建在無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)內(nèi)不應兼營、生產(chǎn)、 存放有礙食品衛(wèi)生的其他產(chǎn)品和物品。廠區(qū)路面應平整、無積水、易于清潔;廠區(qū)應適 當綠化，無泥土裸露地面。生產(chǎn)區(qū)域應與生活區(qū)域隔離。廠區(qū)內(nèi)污水處理設施、鍋爐房、貯煤場等應遠離生產(chǎn)區(qū)域，并位于主風向的下風處,廢棄物暫存場地應遠離生產(chǎn)車間應有防污染設施，定期清洗消毒。廢棄物應及時清運出廠，暫存過程中不應對廠區(qū)環(huán)境造成污染。